หน้าที่หลักของ Cleanroom Wiper คืออะไร?

หน้าที่หลักของ ที่ปัดน้ำฝนคลีนรูม : :

1. การดูดซับและการกำจัดฝุ่นประสิทธิภาพสูง: ทำจากไมโครไฟเบอร์หรือโพลีเอสเตอร์ไฟเบอร์ต่อเนื่อง มีความสามารถในการดูดซับของเหลวที่แข็งแกร่งมาก และสามารถดักจับและล็อคอนุภาคขนาด 0.5-20µm ซึ่งช่วยลดอนุภาคที่ตกค้างบนพื้นผิวและการปนเปื้อนของไอออนิกได้อย่างมาก

2. การปล่อยอนุภาคต่ำ: ประมวลผลด้วยเทคนิคพิเศษ (เช่น การตัดด้วยเลเซอร์และขอบปิดผนึกด้วยความร้อน) ทำให้แทบไม่มีการหลุดของเส้นใยหรืออนุภาคระหว่างการใช้งาน เป็นไปตามข้อกำหนด ISO คลาส 5-6 คลาส 10-100 และข้อกำหนดอื่นๆ ของห้องคลีนรูม

3. ความต้านทานป้องกันไฟฟ้าสถิตย์และตัวทำละลาย: ผลิตภัณฑ์บางชนิดรวมคาร์บอนไฟเบอร์หรือ Kosilveron เข้าไปในเส้นใยเพื่อลดการสะสมไฟฟ้าสถิตระหว่างการเช็ด นอกจากนี้ยังมีความต้านทานต่อตัวทำละลายที่ดี ทำให้เหมาะสำหรับสภาพแวดล้อมที่ไวต่อสารเคมี เช่น เซมิคอนดักเตอร์และเภสัชภัณฑ์

4. การใช้งานที่หลากหลาย: สามารถใช้สำหรับการทำความสะอาดพื้นผิว การเคลือบของเหลว และการกู้คืนการรั่วไหลในอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น อิเล็กทรอนิกส์ เครื่องจักรที่มีความแม่นยำ เภสัชกรรม และเทคโนโลยีชีวภาพ เพื่อให้มั่นใจในความสะอาดของกระบวนการที่สำคัญและคุณภาพของผลิตภัณฑ์

จะหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามเมื่อใช้ Cleanroom Wiper ได้อย่างไร

มาตรการป้องกันการปนเปื้อนข้ามเมื่อใช้ Cleanroom Wiper:

1. บรรจุภัณฑ์สูญญากาศสองชั้น: โรงงานใช้ถุงสูญญากาศสองชั้นหรือบรรจุภัณฑ์ถุงสองชั้นเพื่อป้องกันไม่ให้อนุภาคภายนอกเข้ามาและเพื่อรักษาสภาพแวดล้อมที่ปราศจากฝุ่นในระหว่างการขนส่งและการเก็บรักษา

2. กระบวนการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโดยเฉพาะ: การฆ่าเชื้อด้วยอุณหภูมิสูงหรือรังสีแกมมาจะดำเนินการในระบบซักรีดที่สะอาดคลาส 10 ก่อนและหลังการใช้งานเพื่อให้แน่ใจว่าปริมาณจุลินทรีย์ของผ้าเช็ดแต่ละชิ้นจะลดลงจนถึงระดับที่ยอมรับได้

3. แบบใช้ครั้งเดียวหรือการแบ่งเขตที่เข้มงวด: ผ้าเช็ดทำความสะอาดโดยเฉพาะใช้ในกระบวนการหรือพื้นที่ที่แตกต่างกันซึ่งมีระดับความสะอาดต่างกัน หลังการใช้งานควรทิ้งทันทีหรือส่งคืนไปยังระบบรีไซเคิลโดยเฉพาะเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้ผ้าชนิดเดียวกันไหลเวียนระหว่างสภาพแวดล้อมที่แตกต่างกัน ซึ่งอาจนำไปสู่การปนเปื้อนข้ามของอนุภาคหรือจุลินทรีย์

4. ขั้นตอนการจัดการ: ผู้ปฏิบัติงานควรสวมถุงมือปลอดฝุ่นและใช้วิธีการแบบไม่สัมผัสเพื่อจัดการผ้า (เช่น ใช้คีมหรือกล่องสำหรับจัดการผ้าโดยเฉพาะ) ควรปิดผนึกผ้าทันทีหลังการใช้งานเพื่อป้องกันการปนเปื้อนซ้ำของพื้นผิวผ้าเช็ดด้วยมือหรือทางอากาศ

จำเป็นต้องใช้บรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อเมื่อใช้ Cleanroom Wiper ในการผลิตยาหรือไม่

1. ต้องใช้บรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ: กระบวนการทางเภสัชกรรมมีความทนทานต่อการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ต่ำมาก ผ้าเช็ดทำความสะอาดต้องบรรจุและฆ่าเชื้อในสภาพแวดล้อมปลอดเชื้อเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด GMP

2. วิธีการบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อที่ใช้กันทั่วไป: บรรจุภัณฑ์สูญญากาศสองชั้น ขอบปิดผนึกด้วยความร้อน และรังสีแกมมาหรือการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำที่อุณหภูมิสูงเป็นมาตรฐานอุตสาหกรรมที่รับรองว่าผ้าเช็ดทำความสะอาดยังคงปลอดเชื้อก่อนใช้งาน

3. การปฏิบัติตามมาตรฐานห้องสะอาดทางเภสัชกรรม: ผ้าเช็ดทำความสะอาดที่เป็นไปตามมาตรฐาน ISO Class 5-6 และ Class 10 โดยทั่วไปจะมีป้ายกำกับว่า "Sterilized Clean Wiper" ในอุตสาหกรรมยา ซึ่งออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับสภาพแวดล้อมปลอดเชื้อในการผลิตยา

4. ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ: ผู้ผลิตยาต้องจัดเตรียมรายงานการตรวจสอบความถูกต้องของการฆ่าเชื้อและเอกสารการปฏิบัติตามบรรจุภัณฑ์สำหรับผ้าเช็ดทำความสะอาดเมื่อส่งเอกสารอนุมัติ เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์แต่ละชุดมีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดด้านการปลอดเชื้อของสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ